机构合作

浙江大学国家大学科技园生物医药分析测试中心是面向园区内生物医药类企
业进行服务的公共技术服务平台。测试中心是在杭州市科技局立项批准,并
给予40万元专项资金支持下,自筹265万元成立的。

生物医药分析测试中心以提供分析测试服务和技术服务为主,主要服务内容有:

1.接受有关委托分析测试:

  • 有关物质、农药残留量、有机溶剂残留量测定、液体中药物浓度测定、细胞毒性、细菌内毒素、各种生物鉴定、酶活力测定、氨基酸测定、多糖的分子量及分子量分布测定、包装材料检测等食品中抗生素残留量的检测、生物效价测定、体外最低抑菌浓度测定、微生物种(属)鉴定、微生物污染数量检测、洁净室综合性能检测。

  • 药物的理化性质分析,包括熔点、残渣、水分、渗透压、旋光、莹光、粒径、形态等。

  • 药物的基本结构确认包括,特征基团分析、液相气相特征峰比对、红外光谱比对、氨基酸和蛋白质的测序、中药指纹图谱。

  • 药物的含量测定包括,电位滴定、紫外分光、高效液相、气相、氨基酸的分离测定、微生物的校价测定。

  • 药物的稳定性测定包含,加速实验和破坏实验。

2.原料药及中间、药品的分析、实验和技术服务。

3.药品、保健食品质量标准研究,包括新产品质量标准的制定。

生物医药分析测试中心具体实现的测量功能指标如下:
1.理化分析实验室(107室)主要实现的测量功能是:

生物医药分析测试中心理化分析实验室可进行原料药、中间体、制剂理化分析,主要有性状观察,理化鉴别,酸度测定,溶液颜色检查,装量差异,容量分析(如酸碱滴定、氧化还原滴定,溶液配制)干燥失重,炽灼残渣,重金属检查等。

2.仪器分析室(108室)主要实现的测量功能是:

生物医药分析测试中心仪器分析室进行色谱及光谱分析,主要有液相色谱法(HPLC)测定药物及中间体鉴别、纯度、有关物质、含量等;气相色谱法(GC)测定挥发性成分或低沸点物质的含量纯度,药物中有机溶剂残留等;紫外可见光谱(UV)法测定药物特征吸收光谱及特定波长下的吸收度;红外光谱法(IR)进行药物鉴别及特征基团的红外吸收谱;比旋仪测定手性化合物的纯度及比旋度;卡-费休氏法测定水分。

3.标化及微生物检查室(109室)主要实现的测量功能是:
  • 生物医药分析测试中心标化室药典标准原液的配制及标定(如标准0.1mol/L高氯酸滴定液、标准0.05mol/L碘滴定液等);液相色谱工作用对照品的标化等。

  • 生物医药分析测试中心微生物检查室:主要进行无菌检查及细菌内毒素的检查。

  • 药物稳定性考察室(地下室):主要进行药物稳定性考察,影响因素试验(光照、高温、高湿10天);加速试验(40℃,RH65%考察6个月);长期稳定性考察(室温25℃)考察12月或24月。